Ⅰ期临床试验
, r. S9 `' O' J, [0 s易舒社区|张江大学城论坛是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
) S7 x5 K8 k5 p4 A- 张江大学城论坛|属于张江大学城社区学生们自己的网上家园！目的：确立人体对于新药的耐受程度，药物在人体内的药动学特征，为制定给药方案提供依据，为进入II期临床试验作准备。
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" Q6 I7 S, z9 z" w- \易舒社区 - 张江大学城论坛|属于张江大学城社区学生们自己的网上家园！II期临床试验
1 v( W- F) F# [8 T' n) M随机双盲法对照临床试验易舒,博客,论坛,学生社区,张江,大学城,大学生,上海,中医药大学+ c) M4 c. y1 m2 R q& s" p- Z
治疗作用初步评价阶段：( r) b& q- {, \. b( k- k& }3 Y
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性；确定最适剂量；确定新药的优缺点。易舒,博客,论坛,学生社区,张江,大学城,大学生,上海,中医药大学" t) J. T- K# ^2 G7 M
为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据- 张江大学城论坛|属于张江大学城社区学生们自己的网上家园！. Q {. f" ?$ f U- G1 R9 J
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Ⅲ期临床试验易舒,博客,论坛,学生社区,张江,大学城,大学生,上海,中医药大学9 O- F4 L& s7 R! f
扩大的多中心临床实验，足够样本量的随机盲法对照试验。 易舒,博客,论坛,学生社区,张江,大学城,大学生,上海,中医药大学: F3 a( `1 z" B3 L# U' v6 Q
遵循随机对照原则，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。. E; ?2 u9 ]" A M, P* h) r& c
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* {$ q* K; u# O8 j+ OIV期临床试验www.eshu.org7 f7 B4 G! U! I5 Y
上市后临床实验。易舒社区 - 张江大学城论坛|属于张江大学城社区学生们自己的网上家园！- _' h& I/ k; U, g7 @
考察新药在广泛使用期内的药效、适应证、不良反应、治疗方案等方面情况，对该药的临床价值做出进一步评价，指导合理用药。
% W% z7 n) I# k$ Z$ o- 张江大学城论坛|属于张江大学城社区学生们自己的网上家园！ 发现该药的更多药理作用、作用特点、其他潜在的治疗作用、罕见的不良反应等( Q `4 p0 x; n) B6 N
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PPT上的一部分，跟LZ要表达的意思基本一致
